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菲律宾计划修订和更新食品生产要求和程序指南

作者:幸运快三     发布日期:2020-05-20 15:00     浏览次数:186

  核心提示:与此同时,菲律宾亦采取类似措施,进一步精简有关公共服务的程序。2019年12月12日,菲律宾卫生部(菲律宾FDA)发布了草案。建议修订和更新2016/0003行政命令食品和药品监督管理局统一许可和程序指南。反馈的最后期限尚不清楚。

  菲律宾还采取类似措施进一步精简有关公共服务的程序。2019年12月12日,菲律宾卫生部(菲律宾FDA)发布了草案。建议修订和更新2016/0003行政命令食品和药品监督管理局统一许可和程序指南。反馈的最后期限尚不清楚。

  根据草案,修订的目的是重新设计和简化菲律宾FDA的公共服务业务,并使其系统自动化,以节省公共服务的时间。该法案于2019年7月17日正式实施,该法案于2019年7月17日正式实施。

  根据菲律宾R.A.3720的“食品、药品和化妆品法”,菲律宾FDA授权从事所有卫生产品(HealthProp)。卫生产品在R.A.9711<;食品药品管理办法2009>;中的定义范围包括:加工食品补充剂。食品添加剂和配料、药品、化妆品、医疗卫生设备、家用有害物质包括城市农药、、玩具和儿童保育用品。卫生部和菲律宾FDA是保护公众健康和安全的其他产品。菲律宾FDA下属的食品和条例研究中心为食品和条例研究中心提供技术支持。这项修订不涉及餐厅、学校食堂、超市等。

  为了统一标准,草案与R.A.9711和其他相关法律法规相结合。明确定义了初始申请或原始申请授权人合格的人员风险管理计划。

  在现行指导的基础上,进一步明确了所有从事卫生产品业务或经营的公共或私人实体。从事生产,进口,出口,销售,供销,办公室,分销,转让,非消费者使用促销广告或赞助活动。应首先获得FDA颁发的业务许可证(LicensetoOperate)和产品市场授权。也就是说,产品注册证书(产品注册证书)。缩写为CPR和产品通知证书(CertificateofProductification缩写为CPN)。

  R.11032及其执行规则和条例的所有规定均应适用于本命令的执行情况。FDA必须在其网站上建立在线LTO应用程序,并跟踪应用程序,并公布如何使用在线E-LTO系统的指南。如果FDA不能满足申请表格的要求,申请人可以在自己的办公室或家里打印LTO系统。向业主的首席执行官或正式授权人发送LTO快递。

  所有作为制造商申请LTO的加工厂和机构必须在区域监督业务办公室允许之前进行检查。区域监督业务办公室应当将合规证书(CertificateofCompliance)转交相关中心签发LTO..

  该草案明确规定FDA的监督和检查方法:FDA应有权在开放时间内进入任何FDA许可机构进行例行或抽查。许可机构有责任立即从市场召回或移除被FDA禁止或宣布为有害、不安全或危险的卫生产品,或发现对公共卫生造成严重的威胁。

  总之,如果命令正式发布(宪报发布后30天内生效),它将成为菲律宾对卫生工业的要求和早期和更新申请的重要指导文件。FDA相关人员将根据业务需求的复杂性,在规定的最大处理期限内处理所有相关申请。这项命令涵盖了食品、药品、化妆品和相关的卫生设备。